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Associé, Affaires réglementaires - Jobs in Boucherville, QC

Groupe JAMP Pharma
Job LocationBoucherville, QC
EducationNot Mentioned
SalaryNot Disclosed
IndustryNot Mentioned
Functional AreaNot Mentioned
Job TypeFull Time

Job Description

N.B Le masculin est utilisé pour alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine.JAMP Pharma est une entreprise privée québécoise dont le siège social est situé à Boucherville, à 20 minutes de Montréal. La compagnie connaît une croissance phénoménale et figure parmi les principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique générique au Canada, avec plus de 240 molécules au portfolio. JAMP possède également les produits de santé naturelle Wampole, Laboratoire Suisse, Cosmétique Import ainsi que des produits de prescriptions d’Orimed Pharma.Vous voulez marquer l’histoire avec nous

  • Épanouissez-vous professionnellement tout en ayant un impact concret sur le succès de l’entreprise;
  • Performez dans un environnement rapide, agile, au caractère entrepreneurial et convivial;
  • Côtoyez des professionnels talentueux et multiculturels afin d’atteindre des objectifs communs;
  • Rejoignez une entreprise stable et prospère avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
  • Profitez de bureaux neufs, lumineux et accueillants;
  • Impliquez-vous socialement tant auprès des employés que de la communauté.
Nous sommes actuellement à la recherche d’un Associé, Affaires réglementaires pour compléter notre équipe.Sous la responsabilité du Chef, Affaires réglementaires, lAssocié aux affaires réglementaires est responsable des activités réglementaires pour JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses filiales, comme décrit ci-dessous.Responsabilités clés
  • Préparer et coordonner la compilation et le traitement de soumissions réglementaires de qualité à Santé Canada pour les produits commercialisés.
  • Préparer et réviser les réponses aux demandes de Santé Canada et aux lettres de déficience en temps opportun pour assurer une approbation réglementaire rapide des dossiers.
  • Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin den déterminer limpact réglementaire, assurer la liaison avec les parties prenantes internes et externes pour rassembler la documentation nécessaire et déterminer la stratégie de soumission réglementaire pour les demandes post-approbation.
  • Fournir un soutien réglementaire pour les projets liés au transfert des sites de fabrication des produits et collaborer avec léquipe de lancement des produits pour les lancements de produits stratégiques.
  • Promouvoir les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Vous devez posséder
  • Baccalauréat en sciences ou dans un domaine détudes connexe.
  • Un DESS ou une MSc. en développement du médicament (affaires réglementaires) est un atout.
Compétences et habilités requises :
  • Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la réglementation canadienne (Santé Canada).
  • Bonne connaissance du processus de développement des médicaments, des lignes directrices de lICH et bonne capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices.
  • Excellentes aptitudes à la communication, écrite et orale, en anglais et en français.
  • Capacité à prendre des décisions et à les communiquer avec tact et diplomatie
  • Solides compétences en gestion de projet, et capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément
  • Excellent esprit danalyse, souci de la précision et respect des délais.
  • Fortes capacités dorganisation et attention aux détails
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