Safety Officers/ Agent(e)s- Innocuité médicaments - Jobs in Kirkland, QC

Job Description

Posting closing date: May 25, 2021Date de fin d’affichage : le 25 mai 2021Status : Regular, Full-TimeStatut : Régulier, Temp plein(Français à suivre)Pharmacovigilance (PV) activities are critical and serve as a foundation to all that we do at Pfizer. As part of their role, SOs review, analyze, prepare, and complete safety-related reports to determine the safety profile of Pfizer products and to meet regulatory requirements. They also provide and share their specific pharmacovigilance knowledge and experience related to PV regulations and quality activities. If you are looking for an opportunity to actively participate in such activities with the goal of protecting patient safety, then this might be the dream job for you.What your day to day will look like taking on this challenge:Organize, manage and actively carry out as appropriate, local PV activities, such as adverse event monitoring, safety reporting, risk management, local safety monitoring activities as required by local agency, local contractual agreements, process documentation and training, inspection preparedness, and any other required country-specific safety activityEnsure regulatory compliance with timelines for individual expedited case report submissions and timely delivery of information for aggregate reports and other regulatory documents as requestedReview processed cases to verify accuracy, consistency and compliance with process and regulatory requirements.Analyze and monitor activities, define and implement corrective actions, where applicableDevelop and maintain expertise of applicable corporate policies and local regulations, guidelines and Standard Operating Procedures.Leverage and apply required judgment, issue resolution and negotiation skill-sets necessary to play a leadership role as a subject matter expert and/or project lead across the Global PV organizationAct as subject matter expert for suppliers and stakeholders, locally, concerning safety-related issues; and, liaise with key partners regarding safety data collection and handlingIdentifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.What we think you will need to be successful in this role:Health Care Professional or equivalent experience preferredMinimum 4 years’ experience in pharmacovigilance and/or data managementSolid working knowledge of pharmacovigilance conceptsSolid knowledge of national and international PV regulationsSolid understanding of quality related activities (audits, inspections)Solid knowledge of global regulations and guidelines for drug developmentAbility to work independently to accomplish team goals with minimal supervisionDemonstrated ability to foster teamwork, including in remote working environmentUnderstanding and ability to use computer technology, management of relational database systemsFluency in spoken and written English and French is a mustAgent(e)s - Innocuité médicamentsLes activités de pharmacovigilance sont essentielles et constituent le fondement de tout ce que nous entreprenons chez Pfizer. Dans le cadre de leurs fonctions, les agent(e)s ̶ Innocuité des médicaments révisent, analysent, préparent et rédigent des rapports liés à l’innocuité afin de déterminer le profil d’innocuité des produits de Pfizer et de répondre aux exigences réglementaires. Par ailleurs, ils fournissent et transmettent leurs connaissances spécifiques en matière de pharmacovigilance ainsi que leur expérience en lien avec la réglementation liée à la pharmacovigilance et les activités relatives à la qualité. Si vous êtes à la recherche d’une occasion de participer activement à de telles activités avec l’objectif de protéger la sécurité des patients, il s’agit peut-être de l’emploi idéal pour vous.Voici à quoi ressemblera votre quotidien si vous relevez ce défi :Organiser, gérer et mettre en œuvre de façon appropriée des activités locales de pharmacovigilance, telles que la surveillance des manifestations indésirables, les rapports de pharmacovigilance, la gestion du risque, les activités locales de surveillance de l’innocuité qui sont requises par les organismes locaux, les ententes contractuelles locales, la documentation et la formation sur les processus, la préparation à l’inspection et toute autre activité liée à l’innocuité qui est obligatoire au pays.Assurer le respect réglementaire des délais liés à l’envoi des rapports abrégés de cas individuels et à la transmission rapide de l’information relative aux rapports de données groupées et aux autres documents requis par la réglementation, au besoin.Passer en revue les cas traités afin d’en vérifier l’exactitude, la cohérence et la conformité quant aux processus et aux exigences réglementaires.Analyser et surveiller les activités, et définir et appliquer les mesures correctives nécessaires.Développer et maintenir une expertise en matière de politiques d’entreprise, de réglementations régionales, de lignes directrices et de modes opératoires normalisés applicables.Utiliser et appliquer le jugement nécessaire ainsi que les compétences en matière de résolution de problèmes et de négociation requises pour faire preuve de leadership à titre d’expert ou de responsable de projet au Service de l’innocuité des médicaments du Groupe mondial.Agir en tant qu’expert local auprès des fournisseurs et des intervenants en ce qui concerne les problèmes d’innocuité et assurer la liaison avec les partenaires clés en matière de collecte et de traitement de données relatives à l’innocuité.Veiller à la reconnaissance et à la déclaration des manifestations indésirables et des plaintes relatives aux produits, conformément aux normes de l’entreprise, dont la formation intitulée Responsabilités en matière de pharmacovigilance.Ce que nous croyons nécessaire pour occuper ce poste avec succès :Être un professionnel de la santé ou détenir une expérience pertinente équivalenteMinimum de 4 ans d’expérience en pharmacovigilance et/ou en gestion de donnéesSolide connaissance pratique des concepts de pharmacovigilanceSolide connaissance des réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilanceSolide compréhension des activités liées à la qualité (vérifications, inspections)Solide connaissance des réglementations et des directives mondiales en matière de mise au point de médicamentsCapacité à travailler de manière autonome pour atteindre des objectifs d’équipe avec une supervision minimaleCapacité avérée à favoriser le travail d’équipe, y compris dans un environnement de travail à distanceGrade/Niveau: 07A#LI-PFEPfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées ainsi que les membres des minorités visibles à soumettre leur candidature. Pfizer s’adaptera aux besoins des candidats handicapés pour chaque étape du processus de sélection. Si des mesures d’adaptation sont nécessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre représentant du recrutement.Medical#LI-PFE