Safety Technical Assistant / Adjointe technique – Innocuité des médicaments - Jobs in Kirkland, QC

Job Description

Posting closing date: June 29 2021Date de fin d'affichage: 29 juin 2021Status: Regular, Full TimeStatut: Regulier, temps pleinLocation/Lieu: Kirkland, Quebec, Canada/ Kirkland, Québec, Canada(Français à suivre)Safety Technical Assistant (STA) / Entry level PharmacovigilanceWe are seeking a very self-motivated candidate to oversee and ensure regulatory and pharmacovigilance compliance, primarily in the area of adverse event data collection and follow-up activities with Healthcare professionals and consumers. Pharmacovigilance is an incredibly important aspect of the pharmaceutical industry. If you are looking for an opportunity to oversee such activities with the goal of protecting patient safety, then this might be the dream job for you.What your day to day will look like taking on this challenge:Ensure detailed data collection of key elements of adverse event reports received from Health Care professionals and Consumers via the safety phone line and other sources.Safeguard regulatory compliance and oversee quality and assignment of mandatory pharmacovigilance follow-up letters and Other Manufacturer Notification (OMN), ensuring accurate completion, submission and documentation in the safety database.Provide training and issue resolution to ensure administrative colleagues can perform activities related to follow-up letters and OMNs in compliance with regulations and standard procedures.Perform pharmacovigilance preliminary data management requiring full access to the global safety database and knowledge of medical and pharmacovigilance terminology.Manage transfer and reconciliation of safety cases to various sites supporting case processing activities.Identifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.Leadership without Authority: Overseeing, collaborating, communicating and aligning amongst several Safety teammates.Your Planning Skills: Pushing yourself in your organizational and multitasking skills to ensure regulatory and pharmacovigilance compliance with your designated areas.Customer Centricity: Refine your approach in managing customer interactions by providing a positive customer experience while collecting valuable safety information contributing to Pizer’s Pharmacovigilance systemWhat we think you will need to be successful in this role:B.Sc. University degree in Health Sciences with strong knowledge of medical terminologyAbility to multitask and work in a fast paced and ever-changing environmentExcellent quality /compliance focus balanced with prioritization, workflow efficiency mindset and autonomy/decision making abilityExcellent interpersonal skills, organizational skills and teamwork abilitiesFluency in spoken and written English and French is a mustWe deal with customers by telephone so excellent customer focus is importantWe work a lot with computers, so knowing the typical Microsoft Office software and being agile enough to seamlessly work remotely is important_____________________________________________________________________________Adjoint(e) technique – Innocuité des medicamentsEmploi de premier échelon au sein de la PharmacovigilanceNous sommes à la recherche d’un candidat ou d’une candidate enthousiaste pour surveiller et garantir la conformité en matière de réglementation et de pharmacovigilance, principalement en ce qui a trait à la collecte de données sur les effets indésirables et aux activités de suivi auprès des professionnels de la santé et des consommateurs. La pharmacovigilance est un aspect extrêmement important de l’industrie pharmaceutique. Si vous cherchez une occasion de superviser de telles activités avec l’objectif de protéger la sécurité des patients, vous avez peut-être trouvé ici votre emploi de rêve.Voici à quoi ressemblera votre quotidien si vous relevez ce défi :Garantir la collecte détaillée des principaux éléments des déclarations d’effets indésirables provenant des professionnels de la santé ou des consommateurs par l’entremise de la ligne téléphonique de l’Innocuité des médicaments et d’autres sources.

• Garantir la conformité en matière de réglementation et surveiller la qualité et l’attribution des documents de pharmacovigilance obligatoires, notamment les lettres de suivi et les avis aux autres fabricants, de façon à garantir qu’ils sont remplis adéquatement et s’assurer que les données sont saisies et documentées dans la base de données sur l’innocuité.
• Fournir la formation requise et résoudre les problèmes pour s’assurer que le personnel administratif peut réaliser les tâches liées aux lettres de suivi et aux avis aux autres fabricants conformément aux règlements et aux procédures normalisées en vigueur.

Assurer la gestion des données préliminaires de pharmacovigilance nécessitant un accès total à la base de données d’innocuité mondiale et connaître la terminologie médicale et celle utilisée en pharmacovigilance.Gérer le transfert et le rapprochement des cas liés à l’innocuité vers divers sites pour appuyer les tâches de traitement des cas.Veiller à la reconnaissance et à la déclaration des manifestations indésirables et des plaintes relatives aux produits, conformément aux normes de l’entreprise, dont la formation intitulée Responsabilités en matière de pharmacovigilance.Leadership en l’absence d’autorité hiérarchique : Assurer la supervision, la collaboration, la communication et l’harmonisation entre les membres de l’équipe de l’Innocuité des médicaments.Aptitudes pour la planification : Mettre à profit votre grand sens de l’organisation et vos aptitudes pour le travail en mode multitâche pour garantir la conformité en matière de réglementation et de pharmacovigilance dans vos secteurs désignés.Approche axée sur le client : Affiner votre approche en gestion des interactions avec les clients pour leur garantir une expérience positive tout en collectant de précieux renseignements sur l’innocuité et alimenter le système de pharmacovigilance de Pfizer.Ce que nous croyons nécessaire pour occuper ce poste avec succès :Baccalauréat en sciences de la santé et solides connaissances de la terminologie médicale.Capacité de mener plusieurs projets simultanément dans un milieu en constante évolution où tout se déroule à un rythme soutenu.Excellent équilibre entre qualité et conformité par l’établissement de priorités, état d’esprit axé sur l’efficacité du flux de travail et l’autonomie, aptitudes pour la prise de décisions.Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles, grand sens de l’organisation et esprit d’équipe.Maîtrise essentielle de l’anglais et du français écrit et parlé.Comme nos interactions avec les clients se font aussi par téléphone, une excellente orientation client est requise.Nous utilisons beaucoup l’informatique; il est donc important de connaître les logiciels de base de la suite Microsoft Office et d’en avoir une maîtrise suffisante pour travailler à distance.Grade/Niveau: 04CPfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées ainsi que les membres des minorités visibles à soumettre leur candidature. Pfizer s’adaptera aux besoins des candidats handicapés pour chaque étape du processus de sélection. Si des mesures d’adaptation sont nécessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre représentant du recrutement.Medical#LI-PFE