Spécialiste validation informatique (CSV) - Jobs in Montréal

Job Description

Tu es un professionnel en validation informatique passionné qui a envie de jouer un rôle clé dans une organisation humaine Tu maitrise la réglementation sur la gestion des données des signatures électroniques ainsi que celle sur l’intégrité des donnéesHéma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour contribuer à sa grande mission en réalisant la conception, la réalisation et la coordination de la validation des systèmes informatisés.Depuis 1998, Héma-Québec a pour mission de répondre avec efficience aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité. Tous engagés pour sauver des vies Chaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l’ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. Bref, en prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.Alors, n’attends plus et rejoins la grande équipe d’Héma-Québec! Tu y rencontreras des gens passionnés et engagés au service de la vie.Une journée typique dans ton quotidien :

• Rédiger des protocoles et des rapports de validation;
• Évaluer les documents d’exigences et analyses d’impact sur la validation des nouveaux systèmes;
• Déterminer les besoins en remédiation des systèmes informatisés existants et assurer l’exécution du plan de remédiation;
• Être responsable du suivi des efforts de validation pour les projets d’implantation et mise à jour des logiciels en tant que membre clé de l’équipe de projet;
• Participer aux réunions techniques, ainsi qu’aux investigations et résolutions de problèmes reliés aux validations en tant qu’expert.

Ton profil :

• Bon esprit de synthèse et d’analyse;
• Grande capacité d’organisation et de planification;
• Très bonne capacité de rédaction;
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de documentation (BPF et BPD);
• Connaissance de la réglementation : FDA 21 CFR Part 11, GUI-0050 Santé Canada, PIC/S, GAMP;
• 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatiques;

· Baccalauréat en sciences, génie informatique ou tout autre domaine pertinent. Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération. Notre proposition d’employeur unique :

• Travailler tous les jours au service de la population québécoise
• Un programme d’intégration
• Une culture axée sur les meilleures pratiques et l’amélioration continue
• Un milieu de travail dynamique, propice à l’innovation
• Un programme élaboré de formation et perfectionnement
• Le remboursement d’une portion des frais d’activités sportives et de transport en commun
• La possibilité de travailler dans le confort de ta maison, avec des horaires flexibles, et de concilier le travail et la vie personnelle
• Un programme d’avantages sociaux complet
• Un régime de retraite à prestations déterminées
• 4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnels
• Un service de télémédecine accessible en tout temps
• Un programme d’aide aux employés
• Divers programmes de reconnaissance des années de service