Chimiste en analyse instrumentale, Intermédiaire - Jobs in Sidney

Job Description

Job DescriptionValidation primaire :Garantir :

• La démonstration de la sensibilité, de la linéarité, de la vérification de la calibration et de la stabilité de l #39;instrument.
• La démonstration de l #39;effet de report de l #39;instrument.
• La qualité de la chromatographie et, le cas échéant, la résolution GC.
• La vérification ponctuelle de l #39;exhaustivité et de l #39;exactitude des fiches de travail du laboratoire.
• Que les blancs, les tests en double et les pics de référence/CRM répondent aux spécifications de qualité.
• Que les taux de récupération des substituts sont conformes aux spécifications de la méthode, du contrat et du contrôle interne.
• Que les réponses des analytes se situent dans la plage de calibration.
• Que les critères relatifs à la limite de détection sont respectés.
• Que le transfert d #39;un échantillon à l #39;autre n #39;a pas affecté les résultats.
• L’absence de contamination de l #39;échantillon par l #39;inspection des blancs de laboratoire et instrumentaux et des données d #39;analyse/injection répétées.
• La documentation des résultats qui ne satisfont pas à tous les critères d #39;AQ/CQ, et la recommandation des prochaines étapes au gestionnaire de projet, ainsi que la mise sur pied de mesures correctives, au besoin.

Validation secondaire :

• Vérifier que les échantillons et les échantillons de CQ ont été traités de manière identique et dans le même lot d #39;analyse.
• Vérification ponctuelle de la quantification - un échantillon et des paramètres critiques dans d #39;autres - et quantification par calcul manuel au besoin.
• Vérification ponctuelle des facteurs de division - comparaison avec les facteurs prévus et vérification du calcul du ou des facteurs qui s #39;écartent de manière significative des facteurs prévus.
• Confirmer que les critères d #39;AQ/CQ ont été respectés (le rapport LIMS doit résumer les échecs) - approuver la responsabilité sur les pages de quantification/CSVs/fichiers texte du CQ du lot et des échantillons.
• Confirmer que les écarts sont acceptables et correctement documentés.
• Confirmation des informations de l #39;en-tête du rapport de l #39;échantillon.
• Confirmer que les données passent le test de vraisemblance.
• La documentation est complète et précise et les pratiques de documentation sont conformes aux bonnes pratiques de laboratoire.
• Vérifier que les résultats de la base de données correspondent à ceux des rapports d #39;analyse des échantillons - approuver la responsabilité (formulaire de transmission EDD).
• Valider l #39;EDD le cas échéant.
• Valider les pKeys.
• Signature des formulaires de rapport pour autoriser la transmission des données au gestionnaire de projet.
• Vérifier l #39;exhaustivité et l #39;exactitude du contenu de l #39;ensemble des données.
• Compléter le texte narratif - drapeaux appropriés listés, travail supplémentaire documenté et notes de CQ saisies.
• Si les exigences du projet ne sont pas respectées, résoudre le problème avec le gestionnaire de projet et mettre en Å“uvre les mesures correctives nécessaires, conformément au calendrier antérieur ou révisé, tel que convenu avec le gestionnaire de projet.

Opération des instruments :

• La démonstration de la sensibilité, de la linéarité, de la vérification du calibrage et de la stabilité de l #39;instrument répond à la norme requise.
• La démonstration du transfert de l #39;instrument (blanc de l #39;instrument après la norme de calibration) répond à la norme requise.
• Noter toute anomalie chromatographique dans les échantillons, la forme des pics, les interférences, les niveaux des analystes, le décalage et la stabilité de la réponse.
• La qualité de la chromatographie et, le cas échéant, la résolution de la CG sont conformes à la norme.
• Identification correcte de l #39;échantillon (séquence d #39;exécution = ordre des flacons).
• Créer et documenter les méthodes de chromatographie et d #39;acquisition.
• Entretien courant des instruments, y compris le travail sur les colonnes, l #39;entretien des entrées, le remplacement des filaments, le nettoyage des sources, - approbation des listes d #39;exécution et des journaux d #39;entretien.
• Pour la CL - préparer les phases mobiles.
• Archivage et élimination des extraits.