Assistant de Recherche des Operations de Management - Jobs in Mirabel, QC

Job Description

English Version Following / Version anglaise à suivreLMC Manna Research, IACT Health, et True North Clinical Research ont uni leurs forces fin 2021 pour devenir Centricity Research. Centricity Research est une organisation de recherche clinique avec plus de 40 sites, avec plus de 1,6 million de patients et plus de 150 chercheurs actifs à travers le Canada et le sud-est des États-Unis. Notre nom, Centricity Research, a été délibérément choisi pour représenter notre volonté d’être centrés nos clients. Nos patients volontaires, nos sponsors, la recherche clinique et nos médecins sont central dans notre entreprise. Le nom Centricity Research souligne également le fait que notre organisation a acquis une position importante de premier plan au sein du monde industriel. Nous souhaitons établir et entretenir des relations solides et de confiance avec notre public, et être axé sur notre clientèle fait partie intégrante de notre culture dentreprise.Actuellement, notre équipe en pleine expansion est à la recherche dun Assistant de Recherche des Operations de Management qui travaillerait pour nous a temps plein, permanent, soutenant notre site de Mirabel.Les responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à :L’équipe

• Superviser, former, encadrer, développer et retenir les professionnels de la recherche clinique (CRP) (y compris les coordonnateurs de la recherche clinique/assistants dessais cliniques/techniciens de laboratoire)
• Accompagnement dans le recrutement et lembauche de Professionnels de la Recherche Clinique (CRP)
• Former et encadrer de nouveaux CRP sur la conduite détudes de recherche clinique conformément au protocole dessai clinique, aux SOP de LMC Manna Research, aux directives réglementaires et à lICH / GCP (également soutenus par léquipe QMS et des CRP expérimentés)
• Fournir une rétroaction et un encadrement continus à tous les CRP
• Effectuer des revues trimestrielles et annuelles pour tous les CRP
• Transférer à la direction principale de la recherche / aux ressources humaines au besoin

Opérations détude

• Sassurer que les CRP mènent létude de recherche clinique conformément au protocole détude, aux BPC et aux SOP/WP de LMC Manna Research
• Assurez-vous que toutes les activités de létude sont terminées correctement afin de minimiser les écarts de protocole majeurs (MPD)
• Assurer la liaison avec les représentants du sponsor / CRO pour sécuriser les études, discuter de la conduite des études et gérer toute escalade et préoccupation du site détude
• Assurer la préparation opérationnelle pour atteindre les plans et objectifs de recrutement
• Aider à mettre en œuvre des stratégies de recrutement et de rétention des participants à létude et à identifier les obstacles
• Assurer la liaison avec le département QMS en ce qui concerne les problèmes de qualité (actuels, proactifs et basés sur les risques) et la formation
• Soutenir la préparation de laudit pour toute inspection de site

Opérations sur le site

• Diriger des réunions de recherche régulières, en mettant laccent sur le recrutement et la rétention, les mises à jour de létude et du site, et assurer lengagement des CRP et des chercheurs du site
• Déléguer des tâches aux CRP en fonction (par exemple, de l’examen des dossiers, l’examen des requêtes, du responsable de létude)
• Soutenir lengagement des médecins au niveau du site en assurant le recrutement et le soutien du site
• Assistance générale au niveau du site (par exemple, Uber, exécution de requêtes, RealTime)
• Soutenir ladministrateur pour vérifier que les mesures des opérations sont disponibles, exactes et fournies à la haute direction de la recherche et aux sponsors / CRO en temps opportun (par exemple, charge de travail, travail déquipe, statut du sujet)
• Approuver les demandes de congés des employés tout en assurant une couverture adéquate pour le site, y compris la planification du personnel, des médecins et des fournisseurs externes, le cas échéant.

Général

• Voyager et soutenir les sites applicables dans la zone de responsabilité
• Assister aux réunions de gestion de la recherche
• Soutenir lexamen de faisabilité et les soumissions, le cas échéant
• Mener le PSV (avec le soutien du chef de projet Centricity, le cas échéant)
• Communiquer efficacement tant en interne quen externe
• Assister la haute direction de la recherche et les enquêteurs dans toute autre tâche de recherche, au besoin

Fonctions de sauvegarde

• Support de sauvegarde CRP pour les sites désignés (en fonction de la charge de travail du gestionnaire et du nombre de subordonnés directs, pourrait inclure le rôle principal du CRC)
• Soutenir lexamen des documents sources, des lettres et résumés des MD et dautres documents détude pour garantir lexactitude
• Soutenir la sensibilisation des cliniques, des médecins, des groupes communautaires et/ou des fournisseurs de la région en fonction des besoins commerciaux de LMC Manna Research
• Soutenir les opportunités détude, la planification de létude et lexécution de létude conformément à la description de poste du gestionnaire de projet, le cas échéant.

Prérequis :

• Bilingue en francais et en anglais
• Baccalauréat en sciences ou équivalent, requis
• Études postsecondaires dans un programme de recherche clinique (de préférence)
• Coordonnateur de recherche clinique et/ou chef de projet certifié ACRPAt least 2-3 years of clinical research experience

Centricity Recherche cherche des individus dynamiques qui saisissent les opportunités d’apprentissage et d’innovation et qui contribuent à améliorer la santé des Canadiens et des Canadiennes daujourd’hui et de demain par le biais à la recherche clinique.Centricity sengage à répondre aux besoins daccessibilité des personnes en situation de handicap, de façon appropriée. Sur demande, des logements peuvent être mis à disposition.Nous remercions tous les candidats pour leurs candidatures, cependant, seuls les candidats retenus pour un entretien seront contactés.Centricity valorise la santé et le bien-être de ses employés, clients et patients et, à ce titre, nous avons mis en place une politique de vaccination obligatoire contre la COVID-19 pour tous les employés. Tous les candidats qui assistent à des entretiens en personne ou qui reçoivent des offres demploi devront fournir une preuve de vaccination.Centricity Research - Clinical Research Specialists (lmcmannaresearch.com)LMC Manna Research, IACT Health, and True North Clinical Research have united to become the largest network of fully-owned and integrated clinical research sites in North America, Centricity Research.The sites that were formerly known as LMC Manna bring phase I-IV clinical trial services with specialized focuses on endocrine disorders, real world evidence big data research, vaccine research, and primary care studies within Canada at sites across Alberta, Ontario, and Quebec. The sites that were formerly known as IACT Health brings phase I-IV clinical trials in over 30 therapeutic areas such as oncology, cardiology, pulmonology, endocrinology, infectious disease, and pain with wholly owned and integrated clinical research offices in multiple cities in the United States across the Southeast, including Georgia and Virginia. The sites that were formerly known as True North Clinical Research are located in Nova Scotia and specialize in research related to Alzheimer’s disease and conditions related to aging, and are committed to finding new treatments to maintain an improved quality of life for patients through innovation and passion.Centricity Research is committed to revolutionize research by creating outstanding clinical trial experiences to improve the health of the community today and tomorrow through clinical research.Currently, our rapidly expanding team and site network is looking for a Research Assistant Operations Manager who can work for us on a full-time, permanent basis, supporting our Mirabel location.Responsibilities will include but are not limited to:Staff

• Supervise, train, mentor, develop and retain Clinical Research Professionals (CRPs) (includes Clinical Research Coordinators/Clinical Trial Assistants/Lab Technicians)
• Support in the recruiting and hiring of Clinical Research Professionals (CRPs)
• Train and mentor new CRPs on conducting clinical research studies according to the clinical trial protocol, LMC Manna Research SOPs, Regulatory guidelines and ICH/GCP (also supported by QMS team and experienced CRPs)
• Provide ongoing feedback and coaching to all CRPs
• Conduct quarterly and annual reviews for all CRPs
• Escalate to Senior Research Management / Human Resources as needed

Study Operations

• Ensure CRPs conduct the clinical research study according to the study protocol, GCP, and the LMC Manna Research SOPs / WPs
• Ensure all study activities are completed correctly to minimize Major Protocol Deviations (MPDs)
• Liaise with Sponsor / CRO representatives to secure studies, discuss the conduct of studies, and manage any study site escalations and concerns
• Ensure operationally ready to achieve recruitment plans and objectives
• Assist in implementing recruitment and retention strategies of study participants and identifying barriers
• Liaise with QMS department with respect to any quality concerns (current, proactive, and risk-based) and re-training
• Support audit preparation for any site inspections

Site Operations

• Lead regularly scheduled research meetings, with focus on recruitment and retention, study and site updates, and ensuring engagement of site CRPs and investigators
• Delegate tasks to CRPs based (e.g., chart screening, query review, study lead)
• Support site level physician engagement ensuring site recruitment and support
• General site level support (e.g. Uber, running queries, RealTime)
• Support admin to verify operations metrics are available, accurate, and delivered to Senior Research Management and Sponsors / CROs in a timely manner (e.g., workload, teamwork, subject status)
• Approve employee time off requests while ensuring adequate coverage for site, including scheduling of staff, physicians, external vendors, as applicable.

General

• Travel and support applicable sites within area of responsibility
• Attend research management meetings
• Support feasibility review and submissions, where required
• Conduct PSV (with support of Centricity Project Manager where applicable)
• Communicate effectively both internally and externally
• Assist Senior Research Management and Investigators with any other research tasks as required

Back-up functions

• CRP back-up support for designated sites (dependent on Manager’s workload and number of direct reports, could include lead CRC role)
• Support review of source documents, MD letters and summaries, and other study documents to ensure accuracy
• Support outreach to area clinics, physicians, community groups, and/or vendors based on business needs of LMC Manna Research
• Support Study Opportunities, Study Planning, and Study execution as per the job description for Project Manager, when required.

Requirements:

• Bilingual in English and French
• Bachelors of Science Degree or equivalent, required
• Post secondary education in a clinical research program (preferred)
• ACRP certified Clinical Research Coordinator and/or Project Management
• At least 2-3 years of clinical research experience

Centricity seeks dynamic individuals who embrace learning and innovative opportunities and those who contribute to improving the health of society today and tomorrow through clinical research.Centricity is committed to meet the accessibility needs of persons with disabilities in a timely manner. These accommodations will be available upon request.We thank all candidates for their applications, however, only those candidates selected for an interview will be contactedCentricity values the health and well-being of our employees, clients and patients and as such we have instituted a COVID-19 Mandatory Vaccination policy for all employees. All candidates attending interviews in-person or receiving job offers will be required to provide proof of vaccinationsM5JoAhpTZQuick Apply

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